医疗器械使用管理综合调查问卷

尊敬的医疗从业者:您好!为全面了解医疗器械在临床使用、维护保养、质量控制、报废处置及合规管理等方面的现状,我们特开展本次匿名调查。您的宝贵意见将有助于提升医疗器械管理水平,保障医疗安全。问卷预计耗时5-8分钟,感谢您的参与!
您所在的医疗机构类型是?
三级医院
二级医院
一级医院/社区卫生服务中心
专科医院
其他
您所在的科室/部门是?
设备科/医学工程科
临床科室(如内科、外科等)
护理部
质控科/院感科
后勤/总务科
其他
您认为,贵单位在医疗器械使用前,对操作人员的培训是否充分?
非常充分,有系统化培训和考核
比较充分,有基本培训
一般,培训较为简单
不充分,培训缺失
不清楚
在您的工作实践中,以下哪些是影响医疗器械操作安全的主要因素?(可多选)
操作人员技能不足
设备使用说明书不清晰或缺失
设备本身设计或质量问题
工作环境(如空间、电源)限制
缺乏有效的监督和提醒机制
其他
对于生命支持类、急救类等高风险医疗器械,贵单位是否建立了专门的预防性维护(PM)计划并严格执行?
是,有详细计划且严格执行
有基本计划,但执行有时不到位
计划不完善
没有专门的PM计划
不清楚
贵单位医疗器械的日常保养(如清洁、消毒、检查)主要由谁负责?
使用科室的医护人员
设备科的专职工程师/技术人员
第三方维保公司
后勤人员
无明确责任人
当医疗器械出现故障时,通常的报修流程是?
通过信息化系统(如APP、内网)一键报修
电话通知设备科
填写纸质报修单
口头通知或自行处理
流程不明确
贵单位是否定期对在用医疗器械进行计量检定或性能检测?
是,所有强检及需检设备均按期进行
是,但部分设备存在漏检或超期
仅对部分关键设备进行
很少进行
不清楚
贵单位主要通过哪些方式进行医疗器械的质量控制?(可多选)
定期巡检与性能检测
使用科室日常点检与记录
不良事件监测与报告
计量检定
同型设备间的比对
其他
您是否了解国家关于医疗器械不良事件监测与报告的相关规定?
非常了解
基本了解
听说过但不清楚细节
不了解
不关心
在您单位,医疗器械报废的鉴定标准主要依据是什么?
国家或行业技术标准
厂家建议的使用年限
设备无法修复或维修成本过高
科室主观判断
无明确标准
对于报废的医疗器械(特别是含放射源、有毒有害物质等),贵单位的处置方式是否符合环保与安全规定?
完全符合,由有资质的机构统一处理
基本符合,但流程可以更规范
部分符合,存在管理漏洞
不符合,处理随意
不清楚
贵单位是否建立了覆盖医疗器械全生命周期的信息化管理系统(如采购、入库、使用、维保、报废等)?
是,功能完善且数据互通
是,但功能模块不全或数据孤立
有简单的电子台账
完全依靠纸质记录
没有
您认为当前医疗器械管理在合规性方面面临的主要挑战是什么?(可多选)
法规政策更新快,难以跟进
人员合规意识薄弱
缺乏有效的内部审计与监督
记录不完整,追溯困难
与供应商/第三方合作中的合规风险
其他
总体而言,您对贵单位当前的医疗器械管理水平评价如何?
非常满意
比较满意
一般
不太满意
非常不满意
对于提升医疗器械(特别是高风险设备)的使用安全与管理效能,您有何具体建议?
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