设备厂家备案表

欢迎填写设备厂家备案信息,本表用于收集厂家基本信息、资质与产品信息,以便进行合规备案。请根据实际情况填写。
厂家全称
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统一社会信用代码
    ____________
厂家注册地址
省份
城市
区/县
详细地址
法定代表人姓名
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备案联系人姓名
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备案联系人电话
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备案联系人电子邮箱
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企业性质
国有企业
民营企业
外资企业
合资企业
其他
企业成立日期
日期    ____________
是否具备医疗器械生产/经营资质
医疗器械生产/经营许可证编号(如适用)
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主要生产的设备类别
诊断设备
治疗设备
监护设备
辅助设备
医用软件
其他
请列举1-3款核心产品名称
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产品是否已取得国内注册证/备案凭证
部分取得
请填写已取得的注册证/备案凭证编号(如有)
    ____________
是否有质量管理体系认证(如ISO13485)
认证证书编号及有效期(如有)
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上一年度企业总销售额(万元)
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产品主要销售区域
全国
华北地区
华东地区
华南地区
华中地区
西南地区
西北地区
东北地区
海外
在本地区的主要合作医院或机构(可填写1-3家)
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是否设有本地售后服务网点
售后服务负责人及联系方式(如有)
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是否接受过相关行政处罚
如有,请简要说明处罚事由及结果
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请上传企业营业执照扫描件
【选择文件】(5MB以内)
请上传医疗器械生产/经营许可证扫描件(如适用)
【选择文件】(5MB以内)
请上传质量管理体系认证证书扫描件(如适用)
【选择文件】(5MB以内)
其他需要说明的情况
    ____________
备案承诺(签名)
请在此处签名

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