2026年医疗器械登记表

本表用于收集2026年医疗器械相关登记信息，请根据实际情况填写。所有信息将严格保密。

申请单位/企业名称

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申请单位注册地址

省份

城市

区/县

详细地址

统一社会信用代码

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医疗器械产品名称

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产品型号/规格

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产品分类（依据《医疗器械分类目录》）

第一类

第二类

第三类

产品注册证/备案凭证编号

____________

注册证/备案凭证有效期至

日期 ____________

产品预期用途

诊断

治疗

监护

支持/维持生命

其他

产品主要结构及组成

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是否为无菌产品

是

否

是否为植入性医疗器械

是

否

是否为体外诊断试剂

是

否

生产企业名称

____________

生产企业地址

省份

城市

区/县

详细地址

生产许可证编号

____________

生产许可证有效期至

日期 ____________

产品是否已上市销售

是

否

首次上市日期（如已上市）

日期 ____________

本次登记目的

新产品登记

信息变更

延续登记

其他

产品技术标准/规范名称及编号

____________

产品是否通过质量管理体系认证

是 (如ISO 13485)

否

认证证书编号（如适用）

____________

认证证书有效期至（如适用）

日期 ____________

本次登记联系人姓名

____________

联系人职务

____________

联系人电话

____________

联系人电子邮箱

____________

请上传产品注册证/备案凭证扫描件

【选择文件】(5MB以内)

请上传生产许可证扫描件

【选择文件】(5MB以内)

请上传产品技术要求/标准文件

【选择文件】(5MB以内)

其他需要说明的情况

____________

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