本表用于收集拟于2026年上市/备案的二类医疗器械产品信息，以便进行初步评估与规划。请根据产品实际情况填写。
产品所属《医疗器械分类目录》中的子目录
01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管手术器械
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 医用诊察和监护器械
08 呼吸、麻醉和急救器械
09 物理治疗器械
10 输血、透析和体外循环器械
11 医疗器械消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输、护理和防护器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔科器械
18 妇产科、辅助生殖和避孕器械
19 医用康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
其他
产品主要使用科室（可多选）
内科
外科
妇产科
儿科
骨科
眼科
口腔科
急诊科
ICU/CCU
手术室
检验科
影像科
康复科
社区/家庭护理
其他
若已获得，请列出国家及认证编号（如：FDA 510(k) K123456）
产品是否无菌提供？
是无菌
非无菌，由终端用户灭菌
非无菌，一次性使用
产品使用期限
一次性使用
可重复使用（请注明次数/年限）
有限次使用（请注明次数）
长期植入（> 30天）
产品是否计划进行临床试验？
是，必须开展
是，视情况而定
否，豁免临床试验
不确定
产品研发当前所处阶段
概念设计
原理样机
工程样机
设计验证
设计确认（动物实验/台架试验）
临床试验
注册申报准备
产品预计上市后的价格区间（人民币）
< 1,000元
1,000 - 10,000元
10,000 - 100,000元
> 100,000元