您所在机构/单位的主要性质是？
制药企业
医疗器械企业
合同研究组织（CRO）
高校/科研院所
医院/临床机构
监管机构
咨询/投资机构
其他
在您看来，当前医疗健康产品（药品、器械等）安全性评价面临的最大挑战是什么？
新疗法/新技术（如基因治疗、细胞治疗）的评价标准缺失
真实世界数据（RWD）的有效整合与应用
临床试验安全性监测的效率与成本
监管要求日趋严格且多变
数据质量和标准化问题
人才短缺与专业能力不足
您认为哪些技术正在深刻影响安全性评价的模式？（可多选）
人工智能（AI）与机器学习（ML）
大数据分析与预测模型
生物信息学与组学技术
器官芯片与类器官模型
连续/远程患者监测技术
区块链用于数据安全与溯源
虚拟/增强现实（VR/AR）用于培训与模拟
您所在机构对“基于风险的监测”（Risk-Based Monitoring, RBM）在安全性评价中的应用程度如何？
已全面应用并优化
正在试点或部分应用
有计划但尚未实施
暂无应用计划
不了解此概念
您如何看待“去中心化临床试验”（DCT）对患者安全性数据收集的影响？
极大地提高了数据收集的及时性和全面性
有一定积极影响，但数据质量和标准化是挑战
影响有限，传统模式仍占主导
带来新的安全性风险（如远程监测的可靠性）
暂不了解或未涉及
在监管趋同方面，您认为ICH、FDA、EMA、NMPA等主要监管机构在安全性评价要求上的差异是？
差异显著，是全球研发的主要障碍
存在差异，但正在逐步趋同
核心要求基本一致，主要在细节和执行上不同
已高度统一
您认为未来3-5年，哪些领域的医疗健康产品最需要建立或更新其安全性评价框架？（可多选）
基因治疗与基因编辑
细胞治疗（如CAR-T）
数字疗法（DTx）与软件医疗设备（SaMD）
人工智能辅助诊断/治疗产品
再生医学与组织工程产品
植入式/介入式高值耗材
传统小分子/生物药（针对新适应症）
对于利用真实世界证据（RWE）支持上市后安全性评价，您认为当前的主要瓶颈是？
数据可及性与获取成本
数据质量、完整性与标准化
分析方法与验证标准不统一
监管接受度与审评路径不明确
缺乏跨机构的数据共享生态
请评价当前行业在“主动药物警戒”（Proactive Pharmacovigilance）和信号检测方面的技术应用成熟度。（1分=非常初级，5分=非常成熟）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
在患者参与安全性评价方面（如患者报告结局PRO、社交媒体监测），您认为当前处于什么阶段？
概念阶段，探索为主
初步应用，价值开始显现
逐步成为常规手段
已深度整合到评价体系中
不适用或未关注
您认为提升安全性评价效率和质量，最应优先投入的资源是？（可多选）
引进和培养复合型专业人才
投资先进的数据平台与IT基础设施
加强与监管机构的早期沟通
推动行业数据标准与共享协议
采用更先进的预测性非临床模型
优化内部流程与质量管理体系
您认为人工智能（AI）在自动化不良反应报告、因果关联分析等方面，将在多久内成为行业主流工具？
1-2年内
3-5年内
5-10年内
10年以上
难以预测或不会成为主流
请简要描述您对未来医疗健康安全性评价体系的一个愿景或期待。（例如：更智能、更主动、更以患者为中心等）
从全球竞争角度看，您认为中国在医疗健康安全性评价领域的整体水平处于什么位置？
领先者
快速追赶者，部分领域并跑
跟随者
仍有较大差距
难以评价
您主要通过哪些渠道获取行业前沿动态与最佳实践？（可多选）
专业期刊与学术会议
行业报告与咨询公司研究
监管机构官方指南与通告
行业协会与专业社群
与同行/合作伙伴的交流
在线课程与专业培训
面对日益复杂的全球供应链，您认为产品全生命周期安全性追溯的最大风险点是什么？
原材料/元器件的来源与质量控制
生产过程中的数据断层
流通与仓储环节的监控缺失
不同国家/地区监管数据要求不一
信息技术系统的安全性与互操作性
您认为“环境、社会与治理”（ESG）理念对医疗健康企业的安全性评价工作会产生何种影响？
将推动更透明、更负责任的安全性信息披露
会增加合规成本与报告负担
会促使企业更关注长期安全性与社会效益
目前影响甚微
不了解ESG与此的关联
总体而言，您对医疗健康安全性评价行业未来5年的发展前景感到多大程度的乐观？（1分=非常悲观，5分=非常乐观）
分数 ★ ★ ★ ★ ★
标签 ★ ★ ★ ★ ★
我们可能遗漏了某些重要趋势或挑战。如果您愿意，请在此补充任何其他观点。